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首页 临床进展 声学音频刺激治疗耳鸣的随机对照研究

【ChiCTR2500114089】声学音频刺激治疗耳鸣的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耳鸣

试验通俗题目

声学音频刺激治疗耳鸣的随机对照研究

试验专业题目

声学音频刺激治疗耳鸣的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：与声掩蔽治疗对比，观察声学音频刺激治疗对耳鸣的短期疗效。 次要目的：与声掩蔽治疗对比，观察声学音频刺激治疗对耳鸣伴随的焦虑、睡眠障碍及其他症状的疗效，治疗前后脑电信号的改变

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SPSS内置的随机数发生器，生成随机数字序列。第一步，先设置随机种子，第二步、生成随机数。第三步、生成随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

同济大学附属杨浦医院引进人才科研启动项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.以主观性耳鸣为第一主诉或唯一主诉就诊。 2.年龄18-80周岁、性别不限； 3.听力所有频率平均听阈≤ 50dB 4.在接受本研究方法期间未接受其他相关耳鸣治疗 5.能配合完成治疗和随访。 6.具有正确的理解和表达能力；

排除标准

1.对声过敏患者； 2.存在蜗后病变或MRI提示第VIII脑神经血管神经压迫者； 3.存在中耳病变或有中耳手术史及头外伤史的耳鸣患者； 4.确诊为严重焦虑症，抑郁症需药物治疗者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.研究者认为不能入组的其他受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市杨浦区中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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