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【ChiCTR2600134573】基于临床数据库建立终末期肾病维持性血液透析患者预后模型

基本信息
登记号

ChiCTR2600134573

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

基于临床数据库建立终末期肾病维持性血液透析患者预后模型

试验专业题目

基于临床数据库建立终末期肾病维持性血液透析患者预后模型

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临床试验信息
试验目的

本研究聚焦于终末期肾病维持性血液透析患者的精准预后预测这一临床难题,旨在基于我院临床数据库,构建并验证一个可视化、可解释性的MHD患者预后预测模型。将整合电子病历、实验室及透析管理系统的多源异构数据,构建高质量的纵向队列。并以传统Cox回归为基线,采用XG Boost、随机森林等前沿机器学习算法,通过严格的内部与外部验证以提升预测性能;引入SHAP等可解释性技术,量化各特征的贡献度;最终,将基于最优模型开发可视化的列线图,将其转化为临床医生易于使用的决策支持工具。本研究有望建立MHD预后预测的新模型,为实现患者的精准分层和个体化管理提供科学依据,改善患者生存质量,优化医疗资源配置。;预期成果:;1.建成一个单中心、标准化的血液透析临床数据库;2.发表SCI论文1-2篇或中华系列期刊论文2-3篇;3.构建并验证MHD的预后预测模型,开发成可视化的列线图;4.在国内或国际学术会议上进行口头报告或壁报交流

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为终末期肾脏病并行维持性血液透析治疗的患者; 2.年龄 >= 18周岁; 3.维持性血液透析时间 >= 3个月,且病情稳定; 4.临床资料完整,可供分析; 5.自观察期开始,至少有6个月以上的规律随访记录;;

排除标准

1.在观察期开始前3个月内或观察期内,存在严重急性感染、脓毒症或重大手术史;合并活动性恶性肿瘤; 2.合并严重肝功能衰竭或失代偿期肝硬化; 3.妊娠期或哺乳期妇女; 4.临床资料严重缺失;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市杨浦区中心医院

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