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【ChiCTR2600133076】数字化认知刺激联合运动对社区轻度认知障碍患者的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

数字化认知刺激联合运动对社区轻度认知障碍患者的干预效果研究

试验专业题目

数字化认知刺激联合运动对社区轻度认知障碍患者的干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在:(1)构建一套基于移动应用的MCI数字化认知刺激联合运动干预模式;(2)通过头对头比较,评估数字化干预相较于内容同质化的线下干预在改善MCI老年人认知功能(主要结局指标为MoCA-B总分)方面的疗效;(3)比较主动干预(数字化/线下)与仅健康教育对照的疗效差异;(4)探索影响数字化干预依从性及疗效的潜在因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025 杨浦区卫生系统科研课题公共卫生研究专项

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 60 岁。 2.符合 Petersen 标准或《轻度认知损害的神经心理评估专家共识(2025版)》诊断的 MCI:主诉或知情者报告认知下降。 3.MoCA-BC 评分:教育年限 ≤12 年 < 24 分,>12 年 < 26 分。 4.具备使用智能手机或平板电脑的基本能力(曾使用或经简短培训后可操作)。 5.自愿参加并签署知情同意书。 1.年龄 ≥ 60 岁。2.符合 Petersen 标准或《轻度认知损害的神经心理评估专家共识(2025版)》诊断的 MCI:主诉或知情者报告认知下降。3.MoCA-BC 评分:教育年限 ≤12 年 < 24 分,>12 年 < 26 分。4.具备使用智能手机或平板电脑的基本能力(曾使用或经简短培训后可操作)。5.自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.严重肢体运动障碍(无法站立或行走,或上肢严重活动受限)。 2.已诊断痴呆、精神疾病(如重度抑郁症、精神分裂症)、严重视力/听力障碍影响干预。 3.合并神经系统疾病(如帕金森病、癫痫、脑肿瘤)。 4.无法签署知情同意书(如无民事行为能力)。;

研究者信息
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试验机构

上海市杨浦区中心医院

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