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【ChiCTR2400082291】盆腔廓清术联合原位肛门重建术在直肠癌中的临床应用及疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082291

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

盆腔廓清术联合原位肛门重建术在直肠癌中的临床应用及疗效观察

试验专业题目

盆腔廓清术联合原位肛门重建术在直肠癌中的临床应用及疗效观察

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临床试验信息
试验目的

明确盆腔廓清术联合原位肛门重建术治疗局部晚期直肠癌或局部复发直肠癌的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市2020年度“科技创新行动计划” 医学创新研究专项项目（20Y11908300）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为局部晚期直肠癌或局部复发直肠癌的患者； 2. 经过多学科团队讨论，可实施盆腔廓清术联合原位肛门重建术； 3. 术前检查提示肿瘤侵犯累及盆腔2个及以上脏器，但评估为可实现R0切除； 4. 无不可切除的远处转移灶； 5. 患者身体状况能够耐受手术。；

排除标准

1. 患者一般身体状态不能耐受手术。 2. 有不可切除的远处转移灶； 3. 盆腔癌灶侵犯S1或S2神经根以上部位。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

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研究负责人邮编

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