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【ChiCTR1800019552】粪便DNA甲基化检测在结直肠癌无创诊断中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019552

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

粪便DNA甲基化检测在结直肠癌无创诊断中的应用研究

试验专业题目

粪便DNA甲基化检测在结直肠癌无创诊断中的应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

200090

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临床试验信息
试验目的

探索粪便DNA甲基化检测在结直肠癌无创诊断中的应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会项目（ZK2015A32)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-18

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

一、年龄40—75岁，无性别限制； 二、结直肠癌风险评估问卷阳性（满足以下任一项:1.一级亲属有结直肠癌史；2.本人有癌症史(任何恶性肿瘤病史)；3.本人有肠道息肉史；4.同时具有以下两项及两项以上者：慢性便秘、慢性腹泻、黏液血便、不良生活事件史、慢性阑尾炎或阑尾切除史、慢性胆道疾病史或胆囊切除史。 三、在我院行肠镜检查和粪便隐血检查。；

排除标准

一.近1年接受过放化疗、生物治疗等； 二.近3个月接受过灌肠等处理。 三.生命体征不平稳，或患者依从性差，不愿配合研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200090

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