ChiCTR2600134187
尚未开始
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2026-10-12
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糖尿病;糖尿病性视网膜病变
糖尿病反复眼底会诊患者视网膜病变纵向变化与全身指标关联研究
糖尿病反复眼底会诊患者视网膜病变纵向变化与全身指标关联研究
主要目的:估计区间起点 HbA1c 的个体内变化与后续眼别 DR 进展之间的纵向关联。;次要目的:;• 描述 DR 分级、中心累及 DME、OCT 中央亚区厚度(CST)及视力的纵向变化。;• 评价 UACR、eGFR、血压、血脂等预先指定指标与 DR 进展的纵向关联。;• 探索炎症指标、血细胞衍生比值及其他实验室指标与 DR/DME 变化的关联,并控制多重比较。;• 描述眼科干预前后眼底结构和视功能变化;不将未经充分控制的前后比较解释为治疗因果效应。;• 比较纳入者与可获得信息的未纳入重复会诊者/单次会诊者特征,以评估选择性。
连续入组
其它
无
无
杨浦区医学“高岭”学科群建设计划(巅峰学科)
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508
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2026-11-01
2029-10-31
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1.年龄≥18 岁,临床诊断为 1 型或 2 型糖尿病;糖尿病诊断依据采用病历记录和本院当时适用的诊疗标准。<br>2.研究期内至少有 2 次可链接的眼底会诊,且至少一只眼形成一个相邻间隔≥90 天的可评价区间。<br>3.患者标识、会诊日期、主要治疗与实验室记录可在院内系统中可靠链接。;
请登录查看1.妊娠期糖尿病或其他无法归入 1 型/2 型糖尿病的特殊类型(可另作描述性附录)。 2.某只眼存在足以妨碍 DR/DME 评估的非糖尿病性视网膜疾病严重屈光间质混浊或影像质量不足;原则上仅排除该眼或该区间,不自动排除患者另一只眼; 3.关键结局无法判定、眼别无法确认或两次记录无法形成可靠时间顺序的区间。 4.急性感染、糖尿病酮症酸中毒、重大手术等急性状态不作为全研究排除条件,但在炎症/短期代谢分析中标记并开展排除性敏感性分析。;
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