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首页 临床进展 睑板腺功能障碍的睑板腺脂质分析研究

【ChiCTR2500109408】睑板腺功能障碍的睑板腺脂质分析研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109408

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

睑板腺功能障碍的睑板腺脂质分析研究

试验专业题目

睑板腺功能障碍的睑板腺脂质分析研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析非高脂和高血脂MGD患者的眼表状态和睑板腺脂质成分，对MGD尤其是伴有高脂血症的患者的治疗和健康指导提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机设计，不适用

盲法

无。

试验项目经费来源

上海市杨浦区卫健委科研课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 睑板腺功能障碍组：1.年龄18-80岁； 2.受试者志愿参加并签署知情同意书 ； 3.配合相关病史采集及眼部检查 ； 4.临床符合睑板腺功能障碍诊断标准。 高脂血症睑板腺功能障碍组：除外睑板腺功能障碍组的入组标准外，参考2007年中国成人血脂异常防治指南标准进行血脂诊断，甘油三酯（TG）≥2.26mmol/L、血清总胆固醇（TC）≥6.22mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥4.14mmol/L、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）＜1.04mmol/L， 上述指标中存在一项超标，则诊断为高脂血症，且同时诊断为 MGD的患者。；

排除标准

睑板腺功能障碍组： 1.年龄＜18岁或＞80岁； 2.严重眼表疾病病史或者眼部炎症史、眼表解剖异常； 3.过去一月或正在使用眼部局部抗生素或全身性抗生素药物； 4.正在使用除人工泪液外其他方法治疗MGD； 5.过去一年具有眼部外伤或手术史； 6.合并严重的全身性疾病患者（如干燥综合征，结缔组织疾病等）； 7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史、精神病的患者； 8.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 9.过去一年内使用可引起干燥症状的药物（如抗胆碱药物） 高脂血症睑板腺功能障碍组：同上（睑板腺功能障碍组）；

研究者信息
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试验机构

上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

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研究负责人邮编

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