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首页 临床进展 氢氧混合气吸入辅助治疗突发性聋的随机对照研究

【ChiCTR2200065705】氢氧混合气吸入辅助治疗突发性聋的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065705

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性聋

试验通俗题目

氢氧混合气吸入辅助治疗突发性聋的随机对照研究

试验专业题目

氢氧混合气吸入辅助治疗突发性聋的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估氢氧混合气吸入辅助治疗突发性聋的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用SPSS软件进行简单随机抽样操作

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-15

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁且≤70 岁者，性别不限； 2.符合突发性聋的诊断标准（参照《突发性聋诊断和治疗指南（2015））：72小时内急性突然发生的原因不明的感音神经性听力损失，至少在两个相邻频率听力下降大于等于20dB ； 3.病程小于2周； 4.单耳病变； 5.受试者具有良好依从性，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有中耳病变、梅尼埃病、听神经瘤等病变； 2.耳毒性药物使用史； 3.重要脏器功能衰竭或其他严重疾病（包括入组前12 个月内心肌梗塞、严重心肌病变并有难治性心力衰竭；入组前12 个月严重神经性疾病：严重脑梗死、颅内出血或颅内压增高；严重肝功能衰竭；严重肾功能衰竭；合并出血性疾病或出血倾向者）的受试者； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.入组前3 个月内参加过其他任何药物或医疗器械临床试验的受试者； 6.其它原因研究者认为不适合入选的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属杨浦医院

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