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首页 临床进展 PDO倒刺可吸收缝线在皮肤长线性切口闭合中的应用评估

【ChiCTR2600129187】PDO倒刺可吸收缝线在皮肤长线性切口闭合中的应用评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤肿物

试验通俗题目

PDO倒刺可吸收缝线在皮肤长线性切口闭合中的应用评估

试验专业题目

示范器械在长线性切口闭合中的应用评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估PDO倒刺可吸收缝线在长线性切口闭合中的有效性和安全性，通过与普通可吸收缝线比较，观察两种缝线在术中缝合时间、术后伤口愈合情况、瘢痕形成效果及并发症发生率等方面的差异，为临床长线性切口闭合的器械选择提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用区组随机化，通过 EDC 系统生成随机序列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

上海市 2025 年度科技产业高质量发展计划 “创新药械产品应用示范”项目

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60周岁，性别不限； 2.切⼝长度≥3cm，≤8cm的创⾯，术后创⾯预期可直接闭合； 3.⾃愿参与本次研究并签署知情同意书； 1.年龄18-60周岁，性别不限；2.切⼝长度≥3cm，≤8cm的创⾯，术后创⾯预期可直接闭合；3.⾃愿参与本次研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并慢性疾病及全身营养状况⽋佳者； 2.妊娠期，哺乳期患者； 3.有瘢痕疙瘩病史或瘢痕体质者； 4.需联合⽪瓣修复的复杂切⼝； 5.感染性创⾯；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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