【ChiCTR2600131014】血浆HGF和SWAP70水平对急性缺血性脑卒中患者3个月不良预后的独立预测价值：一项单中心前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131014

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

血浆HGF和SWAP70水平对急性缺血性脑卒中患者3个月不良预后的独立预测价值：一项单中心前瞻性队列研究

试验专业题目

血浆HGF和SWAP70水平对急性缺血性脑卒中患者3个月不良预后的独立预测价值：一项单中心前瞻性队列研究

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临床试验信息

试验目的

主要目的：建立基于血浆HGF和SWAP70水平的急性缺血性脑卒中3个月不良预后预测模型，评估其独立预测价值及增量预测价值。次要目的： 1.探讨HGF和SWAP70与AIS临床表型的关联； 2.评估交互效应及协同预测作用； 3.亚组分析评估关联稳健性； 4.RCS非线性剂量-反应分析

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

788

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-20

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.首次发生急性缺血性脑卒中（急性脑梗死）； 2.发病时间≤7天入院； 3.入院后24小时内（常规为次日清晨6时，若入院时间较晚则尽快完成，最长不超过入院后24小时）能够完成空腹外周静脉血标本采集； 4.受试者或其法定代理人自愿参加研究并签署书面知情同意书； 5.年龄≥18岁； 6.关键预测变量可获取性：具备完整的基线临床资料（含NIHSS评分、GCS评分、血压、血常规、生化全套）及合格的头颅CT/MRI影像资料； 7.金标准结果可获取性：同意参与90天随访并配合mRS评分评估。 1.首次发生急性缺血性脑卒中（急性脑梗死）； 2.发病时间≤7天入院； 3.入院后24小时内（常规为次日清晨6时，若入院时间较晚则尽快完成，最长不超过入院后24小时）能够完成空腹外周静脉血标本采集； 4.受试者或其法定代理人自愿参加研究并签署书面知情同意书； 5.年龄≥18岁； 6.关键预测变量可获取性：具备完整的基线临床资料（含NIHSS评分、GCS评分、血压、血常规、生化全套）及合格的头颅CT/MRI影像资料； 7.金标准结果可获取性：同意参与90天随访并配合mRS评分评估。；

排除标准

1.临床诊断为短暂性脑缺血发作（TIA）； 2.出血性脑卒中； 3.既往有脑梗死病史（避免陈旧功能缺损影响基线mRS及NIHSS评价）； 4.合并严重肝肾功能不全（ALT/AST>3倍正常上限，或eGFR<30 mL/min/1.73m²）、恶性肿瘤或自身免疫性疾病者； 5.预期生存期<3个月（如终末期疾病），或因居住地偏远、无联系方式导致无法完成90天纵向随访者； 6.近1个月内使用过已知可能显著影响血浆HGF或SWAP70蛋白水平的药物（如糖皮质激素、免疫抑制剂、血管紧张素转换酶抑制剂等）； 7.妊娠期或哺乳期女性（如涉及额外采血的风险评估）； 8.关键数据缺失：入院24小时内未能完成血液标本采集，或基线NIHSS评分缺失。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市同济医院

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