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【ChiCTR2600126192】音乐干预改善无智力障碍自闭症儿童心理健康：潜在变量生长模型分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126192

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

音乐干预改善无智力障碍自闭症儿童心理健康：潜在变量生长模型分析

试验专业题目

音乐干预改善无智力障碍自闭症儿童心理健康：潜在变量生长模型分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究采用纵向随机对照设计，探讨12 周阶梯式音乐干预对无智力障碍孤独症谱系障碍儿童心理健康的动态改善效果；通过潜在变量增长模型分析心理健康指数的非线性变化轨迹与个体异质性，明确感觉敏感性、干预参与质量、认知功能对干预效果的调节作用，为孤独症儿童音乐治疗的精准化、分层化实施提供循证依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

由不参与研究实施的第三方统计人员，采用 SPSS 软件生成随机数字序列，按 1:1 比例进行分组；并采用密封信封法隐藏分组分配结果。

盲法

无

试验项目经费来源

课题组自费

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-25

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄为 6–12 周岁的儿童； 2. 经精神科医生依据《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）诊断为孤独症谱系障碍； 3. 经韦氏儿童智力量表（WISC-IV）评估，总智商（IQ）>=70，无智力障碍； 4. 无严重听觉、触觉或前庭感觉损伤，能够配合音乐干预的基础流程； 5. 监护人签署知情同意书，承诺在研究期间配合干预与随访安排。 1. 年龄为 6–12 周岁的儿童；2. 经精神科医生依据《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》（DSM-5）诊断为孤独症谱系障碍；3. 经韦氏儿童智力量表（WISC-IV）评估，总智商（IQ）>=70，无智力障碍；4. 无严重听觉、触觉或前庭感觉损伤，能够配合音乐干预的基础流程；5. 监护人签署知情同意书，承诺在研究期间配合干预与随访安排。；

排除标准

1. 合并严重智力障碍，经韦氏儿童智力量表（WISC-IV）评估，总智商（IQ）＜70； 2. 合并重度听觉/视觉障碍、前庭功能障碍或其他严重躯体疾病，无法参与音乐干预； 3. 合并严重精神行为障碍（如重度攻击行为、频繁自伤行为），需紧急临床干预； 4. 近3个月内接受过系统音乐治疗或其他形式的情绪/社交专项干预； 5. 监护人无法配合完成研究流程（如干预、随访评估），或存在计划外转院、搬迁等可能导致失访的情况； 6. 正在参与其他临床试验或研究项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

同济大学艺术与传媒学院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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