【ChiCTR2600125899】基于MR无创血管水交换磁共振成像（MR-VEXI）技术的脑卒中后血脑屏障通透性的动态演变：一项单中心纵向观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125899

试验状态

尚未开始

药物名称

高场强磁共振成像系统

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于MR无创血管水交换磁共振成像（MR-VEXI）技术的脑卒中后血脑屏障通透性的动态演变：一项单中心纵向观察研究

试验专业题目

基于MR无创血管水交换磁共振成像（MR-VEXI）技术的脑卒中后血脑屏障通透性的动态演变：一项单中心纵向观察研究

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联系人邮编

200434

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临床试验信息

试验目的

1.利用MR无创血管水交换磁共振成像（MR-VEXI）技术，描述脑卒中患者发病后不同时间点（如急性期、亚急性期、慢性期等）血脑屏障通透性的动态变化过程和特征。 2.分析脑卒中后血脑屏障通透性的动态演变与患者临床指标、神经功能恢复程度及预后（如脑水肿程度、出血转化风险、神经功能评分变化、并发症发生等）之间的潜在关联性。 3.初步评价基于MR无创血管水交换磁共振成像（MR-VEXI）监测脑卒中后血脑屏障通透性动态演变的临床应用潜力，为脑卒中患者病情评估、预后预测或治疗反应监测提供影像学依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.健康志愿者-纳入标准： (1)年龄范围：18-90岁。 (2)无严重基础病。 (3)能够耐受MRI检查，无MRI检查禁忌症（如幽闭恐惧症、金属植入物等）。 2.急性脑卒中患者-纳入标准： (1)符合急性缺血性脑卒中诊断标准，经临床及常规MRI（如DWI）证实。 (2)发病时间在24小时内，确保捕捉到急性期的血脑屏障变化。 (3)年龄范围：18-90岁。 (4)患者或其家属能够理解研究内容并配合完成随访。 (5)能够耐受MRI检查，无MRI检查禁忌症（如幽闭恐惧症、金属植入物等）。 1.健康志愿者-纳入标准：(1)年龄范围：18-90岁。(2)无严重基础病。(3)能够耐受MRI检查，无MRI检查禁忌症（如幽闭恐惧症、金属植入物等）。2.急性脑卒中患者-纳入标准：(1)符合急性缺血性脑卒中诊断标准，经临床及常规MRI（如DWI）证实。(2)发病时间在24小时内，确保捕捉到急性期的血脑屏障变化。(3)年龄范围：18-90岁。(4)患者或其家属能够理解研究内容并配合完成随访。(5)能够耐受MRI检查，无MRI检查禁忌症（如幽闭恐惧症、金属植入物等）。；

排除标准

(1)既往有中枢神经系统疾病史（如脑肿瘤、多发性硬化、严重脑外伤等）。 (2)近期接受过可能影响血脑屏障的治疗（如某些化疗药物）。 (3)图像质量不佳，无法进行MR-VEXI分析者。 (4)无法顺利完成T0-T3随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编