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【ChiCTR2500111268】经括约肌间沟入路的探针引导下内括约肌切开术治疗陈旧性肛裂的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111268

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛裂

试验通俗题目

经括约肌间沟入路的探针引导下内括约肌切开术治疗陈旧性肛裂的回顾性队列研究

试验专业题目

经括约肌间沟入路的探针引导下内括约肌切开术治疗陈旧性肛裂的回顾性队列研究

申办单位信息
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200434

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临床试验信息
试验目的

通过15年的回顾性队列研究,评价经括约肌间沟入路的探针引导下内括约肌切开术治疗陈旧性肛裂的临床疗效,凸显林氏痔科在肛裂手术中的特色优势。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-04

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁的陈旧性肛裂患者; 2.符合《中医肛肠科常见病诊疗指南》中II、III期肛裂诊断标准,且裂口位于前或后正中线的典型肛裂; 3.具有明确手术指征及完整的手术记录; 4.身体健康,既往无肛肠手术史者; 5.纳入的患者需有齐全的病历资料,检查结果及随访记录。;

排除标准

1.不符合II、III期肛裂诊断标准者; 2.排除不符合手术指征的患者,或无法明确病理诊断的患者。 3.伴有感染性疾病、克罗恩病、性病、溃疡性结肠炎等肛门疾病者; 4.患有血液系统、心脑血管、免疫系统、内分泌、精神疾病和其他严重脏器疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200434

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