ChiCTR2600132575
尚未开始
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2026-09-15
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混合痔
布比卡因脂质体局部浸润注射治疗混合痔切除术后疼痛及水肿效果的随机对照研究
布比卡因脂质体局部浸润注射治疗混合痔切除术后疼痛及水肿效果的随机对照研究
主要目的：验证布比卡因脂质体局部浸润注射用于混合痔切除术后疼痛及水肿的治疗效果；次要目的：评估术后救援镇痛药物使用情况，比较两组不良反应发生率。
随机平行对照
其它
采用计算机生成随机序列，由不参与受试者筛选、给药及数据采集的统计师生成序列，密封于信封中，按受试者入组顺序依次拆封分配组别。
采用双盲设计，设盲对象为受试者、数据采集人员及统计分析人员
自筹
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60
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2026-03-01
2027-08-31
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1.符合《中国痔病诊疗指南2020》中混合痔诊断标准，拟行混合痔外切内扎术治疗； 2.年龄18-80周岁，性别不限； 3.ASA分级I级-III级，无麻醉禁忌症； 4.自愿参加本研究，签署书面知情同意书，能配合完成全程随访及指标评估。 1.符合《中国痔病诊疗指南2020》中混合痔诊断标准，拟行混合痔外切内扎术治疗；2.年龄18-80周岁，性别不限；3.ASA分级I级-III级，无麻醉禁忌症；4.自愿参加本研究，签署书面知情同意书，能配合完成全程随访及指标评估。；
请登录查看1.妊娠、哺乳期女性患者； 2.伴有重要脏器严重功能不全者； 3.严重凝血功能障碍者； 4.近3月内慢性镇痛药物规律使用史； 5.合并肛周脓肿、肛瘘、克罗恩病、溃疡性结肠炎等其他肛门直肠疾病者； 6.存在认知障碍、精神疾病或沟通能力障碍，无法完成评分及随访者；；
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