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【ChiCTR2500105944】术后谵妄的特征性脑电预警标志研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术后谵妄的特征性脑电预警标志研究

试验专业题目

术后谵妄的特征性脑电预警标志研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采集患者麻醉期脑电图，并在术后通过3D-CAM量表确定患者是否发生术后谵妄，以此将患者脑电信息分组，分析患者麻醉期脑电信号，解析术后谵妄（postoperative delirium, POD）的特征性脑电指标，以达到预警目的。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-05

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）65岁及以上老年人； （2）母语为汉语，能与研究者进行有效沟通； （3）拟行择期全麻下手术； （4）知情同意，愿意配合完成研究；

排除标准

（1）有明确脑卒中、癫痫、结构性脑损伤以及伴有意识丧失的头部损伤、颅内感染等； （2）心脏手术、头面颈部手术（消毒范围覆盖下颌）； （3）术后拟入ICU； （4）不能配合完成研究的各种情况，如严重听觉障碍、沟通障碍、认知功能障碍等； （5）重大精神疾病：如精神错乱、抑郁、双相情感障碍等； （6）酒精或药物滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

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研究负责人邮编

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