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【ChiCTR2600115923】外切内扎联合内括约肌切开术治疗后半环结缔组织型混合痔的前瞻性病例系列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115923

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔病

试验通俗题目

外切内扎联合内括约肌切开术治疗后半环结缔组织型混合痔的前瞻性病例系列研究

试验专业题目

外切内扎联合内括约肌切开术治疗后半环结缔组织型混合痔的前瞻性病例系列研究

申办单位信息
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联系人邮编

200434

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性病例系列研究来分析外切内扎术联合内括约肌切开术治疗后半环结缔组织型混合痔的临床疗效

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合符合《中国痔病诊疗指南2020》中痔病的诊断标准； 2.伴发后半环广泛结缔组织型外痔，外痔范围在5-7点位； 3.签署知情同意书，同意接受手术方式为：混合痔外切内扎术联合内括约肌切开术的患者； 4.体格检查记录中确认肛门形态及功能无明显异常的患者； 5.年龄在18-75周岁之间；

排除标准

1.与纳入标准不符合者； 2.合并有肛周脓肿、肛瘘、结直肠肿瘤、肠炎等其他肛周疾病的患者； 3.既往有肛肠手术史或肛门括约肌受损者； 4.有严重基础疾病或瘢痕体质者； 5.肛门功能减退或大便失禁患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200434

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