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【ChiCTR2600122453】星状神经节阻滞对老年腹部手术患者术后焦虑的影响:一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122453

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后焦虑

试验通俗题目

星状神经节阻滞对老年腹部手术患者术后焦虑的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

星状神经节阻滞对老年腹部手术患者术后焦虑的影响:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

明确超声引导下星状神经节阻滞（SGB）对老年非心脏手术患者术后焦虑程度的影响，为优化老年患者围术期管理、提升术后康复质量提供循证医学依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位独立的研究协调员使用Sealed Envelope在线随机化工具（https://www.sealedenvolope.com/simple-randomiser/v1/lists）生成了随机序列（1:1，区组大小为2和4），患者被随机（1:1）分配到SGB和对照组。

盲法

对受试者、术后管理人员和结局评估者（负责焦虑、疼痛等评分的医师/护士）及数据统计者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 65 岁及以上； 2.计划接受择期腹部手术（胃手术、肠道手术、肝胆手术、胰腺手术或阑尾切除术），预计手术时间为1至6小时； 3.ASA身体状况1-3级。；

排除标准

1.过去6个月接受过腹部手术； 2.术前焦虑的患者（HADS-A ＞ 7分）； 3.体重指数BMI＞ 30； 4.存在全麻或神经阻滞的禁忌证，如凝血功能障碍、局部和全身感染等； 5.既往接受过SGB治疗； 6.有中风史或过去6个月内被诊断为其他中枢神经系统疾病的患者; 7.有精神分裂症、癫痫、帕金森病、重症肌无力或其他精神疾病病史的患者; 8.有脑损伤或功能性神经外科手术史; 9.病史窦性综合征、心动过缓（心率<40次/分钟）、II级心动过速及以上且无起搏器; 10.严重的肝肾功能异常血清肌酐>442 μmol/L/需肾替代治疗或肝功能不全（Child-Pugh C级）； 11.酗酒或有精神药物依赖史的患者; 12.合并皮质醇增多/减少相关代谢异常疾病； 13.因严重的视觉、听觉或语言问题而无法沟通的患者； 14.研究者认为不适宜参加本研究的。；

研究者信息
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试验机构

山东省第二人民医院

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研究负责人邮编

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