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【ChiCTR2600120682】星状神经节阻滞联合针刺肌筋膜触发点用于失眠障碍患者的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

星状神经节阻滞联合针刺肌筋膜触发点用于失眠障碍患者的临床疗效

试验专业题目

星状神经节阻滞联合针刺肌筋膜触发点用于失眠障碍患者的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

旨在观察超声引导下星状神经节阻滞联合针刺肌筋膜触发点对比单纯星状神经节阻滞用于失眠障碍患者在改善失眠症状及睡眠结构中的临床效果，从而为广大失眠障碍患者提供一种新的且疗效持久的治疗方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的随机将88例患者随机分为2组，每组44人。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.符合美国精神病学协会制定的《精神障碍诊断与统计手册》失眠障碍的诊断标准（入睡困难( 时间≥ 30 min)，睡眠浅，睡眠质量差，易醒（夜间醒> 2次），早醒，醒后难以再入睡，白天疲劳乏力，每日总睡眠时间< 6 h，持续时间≥ 30 d）； 3.匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分＞7分.；

排除标准

1.对利多卡因过敏者； 2.严重肝或肾功能损害、血液系统疾病（凝血功能障碍：凝血酶原时间或活化部分凝血活酶时间超过正常上限，国际标准化比率≥1.4，或血小板计数80×10^9/ L−1）、呼吸系统疾病（睡眠呼吸暂停综合症）； 3.根据《精神疾病诊断和统计手册》(DSM-V)诊断患有一种或多种精神疾病,汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分＞20分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分＞14分； 4.颈颞及头面部肤有破溃或感染者； 5.妊娠期、哺乳期女性或计划妊娠者； 6.已知的酗酒或其它精神类药物依赖者； 7.不能配合完成治疗疗程或随访评估者； 8.严重认知障碍或语言障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院、山东省耳鼻喉研究所）

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