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首页 临床进展 人工耳蜗植入者直接 CAEP 记录的急性非显著风险探究

【ChiCTR2600123518】人工耳蜗植入者直接 CAEP 记录的急性非显著风险探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123518

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

人工耳蜗植入者直接 CAEP 记录的急性非显著风险探究

试验专业题目

人工耳蜗植入者直接 CAEP 记录的急性非显著风险探究

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临床试验信息
试验目的

研究的主要目的是评估从植入体直接记录皮层听觉诱发电位（CAEP）用于追踪人工耳蜗（CI）使用者听觉脑发育的可行性。研究的次要目的是探究皮层听觉诱发电位（CAEP）的测量指标（振幅、潜伏期、形态）与性能结果及其他混杂因素之间的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-10

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.6 个月及以上； 2.双侧植入 AB 人工耳蜗设备 1.6 个月及以上；2.双侧植入 AB 人工耳蜗设备；

排除标准

1.存在任何重大疾病，且研究人员认为可能干扰研究流程或影响对研究结果的评估，包括已确诊的神经系统疾病史（如癫痫、痴呆等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院、山东省耳鼻喉研究所）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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