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【ChiCTR2500103216】瑞芬太尼联合瑞马唑仑应用于支撑喉镜下CO2激光手术中的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95）：一项剂量发现研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103216

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

瑞芬太尼联合瑞马唑仑应用于支撑喉镜下CO2激光手术中的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95）：一项剂量发现研究

试验专业题目

瑞芬太尼联合瑞马唑仑应用于支撑喉镜下CO2激光手术中的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95）：一项剂量发现研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：本研究拟进行瑞芬太尼联合瑞马唑仑应用于支撑喉镜下CO2激光手术，确定瑞芬太尼的半数有效浓度（EC50）、半数有效剂量（ED50）与95%有效剂量（ED95），为临床应用优化麻醉方案提供参考； 次要目的：降低或消除支撑喉镜下CO2激光手术中的血流动力学波动，减少术后并发症的发生，提供临床措施和理论证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁； （2）美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； （3）择期行支撑喉镜下CO2激光手术治疗，手术时间为0.5-1h； （4）计划行全身麻醉； （5）均签署知情同意书，配合进行数据收集。；

排除标准

(1）手术时间大于1小时； (2）术前合并未控制的高血压（SBP>180mmHg）或心律失常； (3）困难气道评估； (4）高血压控制不佳及患有严重心脏病； (5）BMI≥30 kg/m²； (6）慢性疼痛病史或阿片类药物用药史； (7）其他任何导致不能配合研究的原因，例：语言理解障碍等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省第二人民医院(山东省耳鼻喉医院山东省耳鼻喉研究所)

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