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【ChiCTR2500114323】舒更葡糖钠用于支撑喉镜下声带息肉摘除手术的一项单中心随机对照单盲临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500114323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

声带息肉

试验通俗题目

舒更葡糖钠用于支撑喉镜下声带息肉摘除手术的一项单中心随机对照单盲临床试验

试验专业题目

舒更葡糖钠用于支撑喉镜下声带息肉摘除手术的一项单中心随机对照单盲临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较使用舒更葡糖钠拮抗与新斯的明拮抗对支撑喉镜下声带息肉摘除手术患者拔管时间的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机阶段由研究协调员在受试者入院且完成术前常规检验检查后,通过计算机生成的随机数字表及密封信封系统执行随机操作。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.志愿者自愿配合该研究并签署知情同意书; 2.年龄18-65岁; 3.ASA I-III级; 4.计划接支撑喉镜下声带息肉摘除手术;;

排除标准

1.已知或疑似神经肌肉疾病; 2.孕妇或哺乳期妇女; 3.已知或疑似对舒更葡糖钠注射液、甲硫酸新斯的明注射液或罗库溴铵过敏,或有禁忌症的参与者; 4.在6月内使用其他试验药物或其他干预措施治疗; 5.入PACU时,神经肌肉阻滞充分恢复到TOFR≥0.9;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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