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【ChiCTR2600128860】多模态磁共振乏氧成像结合 AI 时序分析构建不可切除肝细胞癌靶向 - 免疫联合治疗耐药预警与个体化干预体系

基本信息
登记号

ChiCTR2600128860

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

多模态磁共振乏氧成像结合 AI 时序分析构建不可切除肝细胞癌靶向 - 免疫联合治疗耐药预警与个体化干预体系

试验专业题目

多模态磁共振乏氧成像结合 AI 时序分析构建不可切除肝细胞癌靶向 - 免疫联合治疗耐药预警与个体化干预体系

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临床试验信息
试验目的

(1) 探索性研究:构建多模态 MRI+AI 时序耐药预警模型,提前 4-8 周预测 uHCC患者靶向 - 免疫联合治疗耐药风险(AUC≥0.88); (2)验证性研究:通过 RCT 验证 AI 模型指导的个体化干预对高风险患者 6个月无进展生存率(PFS 率)的提升效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计分析单位工作人员,通过中央随机系统生成随机数列,确保分配隐匿

盲法

开放标签

试验项目经费来源

广州市第一人民医院临床研究红棉项目

试验范围

/

目标入组人数

171;66;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁,性别不限; 2.病理确诊 uHCC,ECOG 评分 0-1 分,预计生存期≥12 周; 3.肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级或 B 级; 4.未接受过肝肿瘤切除、射频消融或放射治疗; 5.自愿签署知情同意书,愿意配合完成所有随访流程; 1.年龄≥18 岁,性别不限;2.病理确诊 uHCC,ECOG 评分 0-1 分,预计生存期≥12 周;3.肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级或 B 级;4.未接受过肝肿瘤切除、射频消融或放射治疗;5.自愿签署知情同意书,愿意配合完成所有随访流程;;

排除标准

1.合并全身性感染、自身免疫病或其他肿瘤; 2.曾接受脾切除术; 3.正在使用干扰素、白介素等免疫调节药物; 4.体内有心脏起搏器、磁性金属植入物等 MRI 检查禁忌症; 5.妊娠或哺乳期女性(育龄期女性需承诺研究期间避孕); 6.严重肝肾功能不全(Cr 清除率 < 50ml/min,ALT/AST≥2.5 倍正常上限); 7.研究者判断不适合入选;;

研究者信息
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试验机构

广州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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