ChiCTR2600124838
尚未开始
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2026-05-18
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红细胞输注
亚洲型DEL患者输注普通RhD阳性血液安全性与有效性临床研究
亚洲型DEL患者输注普通RhD阳性血液安全性与有效性的多中心单臂临床研究
多中心大样本确证亚洲型DEL血型患者输注RhD阳性血液的安全性及有效性，为亚洲型DEL血型患者建立D+血液输血指南提供临床依据。
单臂
探索性研究/预试验
无
无
广州市医学重点学科（2025-2027年）
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104
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2026-05-22
2028-12-31
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1.18~80周岁成年男性亚洲型DEL血型患者，或49~80周岁非育龄期女性亚洲型DEL血型患者； 2.符合《临床输血技术规范》中内科、手术及创伤输血指南，结合患者的贫血程度、心肺代偿功能、有无代谢率增高以及年龄等因素，临床决定进行红细胞输注治疗的患者； 3.试验前自愿签署临床试验输血治疗知情同意书，患者和/或其法定代理人有能力对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并能遵守方案规定的访视及检查； 1.18~80周岁成年男性亚洲型DEL血型患者，或49~80周岁非育龄期女性亚洲型DEL血型患者；2.符合《临床输血技术规范》中内科、手术及创伤输血指南，结合患者的贫血程度、心肺代偿功能、有无代谢率增高以及年龄等因素，临床决定进行红细胞输注治疗的患者；3.试验前自愿签署临床试验输血治疗知情同意书，患者和/或其法定代理人有能力对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并能遵守方案规定的访视及检查；；
请登录查看1.既往输血有严重输血不良反应的患者； 2.创伤等急性失血需要输血患者； 3.患有意识功能障碍、严重精神疾病患者； 4.其他经研究者判断不适宜参加本研究的患者；；
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