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【ChiCTR2600127998】星状神经节辅助治疗失眠障碍:临床疗效及治疗预测因素的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127998

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍;焦虑;抑郁

试验通俗题目

星状神经节辅助治疗失眠障碍:临床疗效及治疗预测因素的回顾性研究

试验专业题目

星状神经节辅助治疗失眠障碍:临床疗效及治疗预测因素的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估星状神经节阻滞(SGB)作为失眠障碍辅助治疗方法的有效性,明确其对睡眠质量及共病情绪症状的改善作用; 次要目的:探索可能影响SGB疗效的临床特征(如年龄、合并胃肠道疾病、基线抑郁症状严重程度等),为个体化治疗选择提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.于2023年11月至2025年1月期间在广州市第一人民医院睡眠门诊接受超声引导下星状神经节阻滞(SGB)治疗的慢性失眠障碍患者; 2.符合DSM-5慢性失眠障碍诊断标准,且基线匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分 ≥ 8分; 3.年龄在18至75岁之间; 4.治疗前心率变异性(HRV)检测记录提示存在交感神经过度活跃表现; 5.病历中记录有减药或停药计划者。 1.于2023年11月至2025年1月期间在广州市第一人民医院睡眠门诊接受超声引导下星状神经节阻滞(SGB)治疗的慢性失眠障碍患者;2.符合DSM-5慢性失眠障碍诊断标准,且基线匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分 ≥ 8分;3.年龄在18至75岁之间;4.治疗前心率变异性(HRV)检测记录提示存在交感神经过度活跃表现;5.病历中记录有减药或停药计划者。;

排除标准

1.严重躯体合并症(如活动性心脏病、严重肝肾功能不全); 2.过去6个月内诊断有重大精神障碍(如精神分裂症、双相情感障碍),或当前存在自杀风险; 3.活动性自身免疫性疾病、恶性肿瘤或感染; 4.对局部麻醉药过敏、凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗; 5.妊娠或哺乳期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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