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【ChiCTR2500113488】星状神经节阻滞对乳腺癌术后患者潮热、早醒治疗效果评价——一项单中心、单臂临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500113488

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

乳腺癌术后潮热;乳腺癌术后早醒

试验通俗题目

星状神经节阻滞对乳腺癌术后患者潮热、早醒治疗效果评价——一项单中心、单臂临床试验

试验专业题目

星状神经节阻滞对乳腺癌术后患者潮热、早醒治疗效果评价——一项单中心、单臂临床试验

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临床试验信息
试验目的

评估星状神经节阻滞(Stellate Ganglion Block, SGB )对乳腺癌术后患者潮热和早醒等失眠障碍的治疗效果,并探讨其潜在机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄30–55 岁; 2.已完成乳腺癌根治术 ≥1 月,已完成主要辅助治疗(化疗/放疗)、且进入内分泌治疗稳定阶段、合并中度及以上潮热或夜间早醒等失眠障碍症状,影响生活质量; 3.ECOG (体力状态)评分 0–1; 4.同意接受SGB、脑电图、心电、心超及代谢组学检测; 5.签署知情同意书,配合佩戴华为手表监测睡眠情况。;

排除标准

1.精神病性障碍、癫痫、帕金森病等中枢神经系统疾病; 2.有心功能不全、严重心律失常或结构性心脏病史者; 3.对局麻药过敏、有凝血障碍或SGB 禁忌者; 4.妊娠或哺乳期女性; 5.近1 月使用抗焦虑、抗抑郁类药物者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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