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【ChiCTR2600129238】炎症性肠病症状量表(IBDSI)的汉化及信效度检验

基本信息
登记号

ChiCTR2600129238

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

炎症性肠病症状量表(IBDSI)的汉化及信效度检验

试验专业题目

炎症性肠病症状量表(IBDSI)的汉化及信效度检验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.引进和汉化英文版炎症性肠病症状量表长表(IBDSI-LF)及短表(IBDSI-SF),结合我国文化背景和语言习惯,形成适用于中国患者的中文版IBDSI-LF和IBDSI-SF; 2.对汉化后的中文版IBDSI-LF及IBDSI-SF进行信效度检验,评估其在中国炎症性肠病(IBD) 患者群体中的心理测量学特性,验证其科学性与适用性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

752

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年·西安)》及《中国克罗恩病诊治指南(2023年·广州)》诊断标准; 2.年龄≥18岁; 3.能够独立阅读写字或在调查者协助下完成调查问卷的填写; 4.知情同意并自愿参加本研究。 1.符合《中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023年·西安)》及《中国克罗恩病诊治指南(2023年·广州)》诊断标准;2.年龄≥18岁;3.能够独立阅读写字或在调查者协助下完成调查问卷的填写;4.知情同意并自愿参加本研究。;

排除标准

1.合并其他严重心、脑、肾等器官疾病; 2.合并较严重的认知或精神障碍而无法配合。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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