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【ChiCTR2600128844】右美托咪定联合艾司氯胺酮治疗青少年重度抑郁的疗效与脑电特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年重度抑郁障碍

试验通俗题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮治疗青少年重度抑郁的疗效与脑电特征研究

试验专业题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮治疗青少年重度抑郁的疗效与脑电特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 探索并验证“右美托咪定静脉泵注联合超低剂量艾司氯胺酮”在青少年重度抑郁障碍(MDD)患者中的临床疗效。 次要目的: 1.评估该联合方案治疗青少年MDD的安全性; 2.分析受试者治疗前后脑电特征(α波功率、α/θ比值)的变化,探索其作为客观疗效评估与预测神经电生理标志物的可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

广州市第一人民医院临床研究红棉项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12–18岁(含),男女不限; 2.符合DSM-5重度抑郁障碍(MDD)诊断标准 ,由精神科医师评估; 3.当前抑郁发作≥2周; 4.若存在自杀意念,须C-SSRS非急危等级(无即时高危计划/手段); 5.允许既往使用抗抑郁药,但需稳定剂量≥14天。 1.年龄12–18岁(含),男女不限;2.符合DSM-5重度抑郁障碍(MDD)诊断标准 ,由精神科医师评估;3.当前抑郁发作≥2周;4.若存在自杀意念,须C-SSRS非急危等级(无即时高危计划/手段);5.允许既往使用抗抑郁药,但需稳定剂量≥14天。;

排除标准

1.合并双相情感障碍、精神分裂症等精神类疾病; 2.合并严重高血压、心动过缓或传导阻滞、近期有严重心脏病; 3.合并颅脑损伤或癫痫等神经系统疾病; 4.中重度肝肾功能损害; 5.对麻醉类药物过敏; 6.正在使用3种及以上精神类药物治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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