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【ChiCTR2600122812】优化给药时序的低剂量米库氯铵对支撑喉镜手术插管条件影响的随机对照非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122812

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支撑喉镜手术

试验通俗题目

优化给药时序的低剂量米库氯铵对支撑喉镜手术插管条件影响的随机对照非劣效性研究

试验专业题目

优化给药时序的低剂量米库氯铵对支撑喉镜手术插管条件影响的随机对照非劣效性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 比较优化时序的0.15 mg/kg米库氯铵与传统时序的0.2 mg/kg米库氯铵，在给药后240秒时的气管插管条件。 次要目的： 比较两组神经肌肉恢复速度（恢复指数、停药至TOF>=0.9时间）；比较两组麻醉后监测治疗室停留时间；评估两组围术期安全性及患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计学家生成区组随机序列（区组长度4），按1:1比例分配。分配方案密封于不透光的、按顺序编号的信封中。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-17

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁。 2.ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级。 3.择期行全身麻醉下支撑喉镜声带手术。 4.体重指数（BMI）18.5-28.0 kg/m^2。 5.自愿参加并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.预测为困难气道（Mallampati分级≥Ⅲ级，张口度<3 cm，甲颏距离<6 cm，或有明确困难气道史）。 2.已知对丙泊酚、瑞芬太尼、米库氯铵过敏。 3.严重肝肾功能不全。 4.患有神经肌肉系统疾病。 5.妊娠或哺乳期妇女。 6.长期使用影响神经肌肉传导的药物。 7.研究者判断不适合参与本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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研究负责人邮编

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