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首页 临床进展 多模式体温保护对全身麻醉患者围术期低体温发生率的影响

【ChiCTR2500112554】多模式体温保护对全身麻醉患者围术期低体温发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112554

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

多模式体温保护对全身麻醉患者围术期低体温发生率的影响

试验专业题目

多模式体温护理对全身麻醉患者围术期低体温发生率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过观察全身麻醉患者分别使用多模式体温保护和被动体温保护，比较两组患者围术期低体温发生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用完全随机设计，第三方研究人员按照手术先后顺序对研究对象进行ID编号（1-208），使用软件SPSS20.0，生成随机数字，并于ID编号一一对应，再将随机数字按照从小到大重新编秩次，秩次在 1~104 进入对照组组、105~208进入多模式组。分组隐藏采用不透光密封信封法，将信封按照 1-208 进行编号，与病例实际ID编号对应。每个信封内为纳入研究对象的分组信息。信封由第三方研究人员保管，患者纳入研究后由临床护理人员拆开对应编号的信封，实现分组。此次试验对患者及数据资料统计人员实施盲法

盲法

/

试验项目经费来源

联合计划重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者接受全身麻醉,ASA 分级I级~III级； 2.年龄≥18 岁； 3.手术时间≥4小时，且≤8小时的肝胆外科手术、普通外科手术、器官移植手术、心脏搭桥手术及大面积烧伤患者清创手术；

排除标准

1.术前体温＞38℃或＜36℃； 2.术前24小时内服用退热药； 3.BMI＞28kg/m2或者＜16kg/m2； 4.妊娠患者；精神异常不能配合手术者；伴有活动性感染、神经病变、甲状腺疾病、外周血管疾病者； 5.手术需控制性降温者。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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