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【ChiCTR2600117672】比较奥赛利定和舒芬太尼分别复合丙泊酚用于宫腔镜手术的安全性和有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2600117672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

宫腔镜手术

试验通俗题目

比较奥赛利定和舒芬太尼分别复合丙泊酚用于宫腔镜手术的安全性和有效性

试验专业题目

比较奥赛利定和舒芬太尼分别复合丙泊酚用于宫腔镜手术的安全性和有效性

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临床试验信息
试验目的

比较奥赛利定和舒芬太尼分别复合丙泊酚用于宫腔镜手术的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过统计学方法生成的 170 个互不重复的随机数字(范围1~1000),与 170 例研究对象编号(001~170)一一对应,后续按随机数字大小排序后,采用顺位奇偶性进行分组,奇数分配至奥赛利定组,偶数分配至舒芬太尼组,分组结果密封于信封中,由麻醉医师在患者入手术室后拆封执行分组。

盲法

本试验为单盲研究,患者和数据收集员处于盲态,麻醉医生知晓分组但不参与评估。

试验项目经费来源

辽宁省科技计划联合计划(2025JH2/101800036);吴阶平医学基金会科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①拟在全身麻醉下行宫腔镜手术; ②年龄18~60岁; ③ASA分级Ⅰ~Ⅱ级; ④BMI 18.5~28.0 kg/m2 。;

排除标准

①严重肝肾功能严重不全、凝血功能障碍者; ②呼吸循环系统疾病(如高血压、心律失常、冠心病、心动过缓、哮喘等); ③既往有中重度晕车史或严重恶心呕吐史; ④精神疾病史或有认知功能障碍者; ⑤对本次麻醉计划用药过敏或禁忌; ⑥术前评估为困难气道。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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