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首页 临床进展 亚麻醉剂量艾司氯胺酮术中干预对剖宫产妇女术后疼痛和产后抑郁的影响

【ChiCTR2500112236】亚麻醉剂量艾司氯胺酮术中干预对剖宫产妇女术后疼痛和产后抑郁的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112236

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮术中干预对剖宫产妇女术后疼痛和产后抑郁的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮术中干预对剖宫产妇女术后疼痛和产后抑郁的影响

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临床试验信息
试验目的

研究评估围术期亚麻醉剂量艾司氯胺酮术中干预对剖宫产妇女术后疼痛的影响.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化序列是由不参与患者招募的统计学家使用计算机生成的排列随机化方法，即使用 excel 表直接生成 0或1的随机数，分别代表试验分组中的A或B组。所有符合纳入标准且没有排除标准的参与者被随机分配到（1：1）艾司氯胺酮组和生理盐水组。如果参与者在分配后决定退出，他们的临床信息将不会在本试验中使用，但他们分配的随机号码仍将保留。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，妊娠>=28周； 2.ASA II级； 3.产妇能与随访者进行良好的沟通； 4.自愿参加本次研究并签署相关知情同意。；

排除标准

1.不能准确理解 VAS 评分、EPDS 评分者； 2.存在精神异常等精神疾病； 3.排除 EPDS>9分，存在产前抑郁症产妇； 4.具有严重的心脑血管疾患及肝肾功能不全； 5.具有氯胺酮或者其他药物的滥用史； 6.重度子痫； 7.对本次试验中的药物过敏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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研究负责人邮编

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