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【ChiCTR2500113387】急性缺血性卒中血管再通治疗早期联用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂治疗的多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性缺血性卒中血管再通治疗早期联用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂治疗的多中心、随机对照研究

试验专业题目

急性缺血性卒中血管再通治疗早期联用糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂治疗的多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对于发病24h前循环大动脉闭塞性卒中患者，在血管内治疗前经静脉给予替罗非班抗血小板治疗能否进一步改善血管内治疗的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

通过计算机EDC系统（梅斯医学平台）进行随机化分组

盲法

对研究者及试验参与者实施双盲

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

442

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.从发病到随机化时间在4.5h~12.0h内； 3.根据临床症状或影像检查初步判断为前循环缺血性脑卒中； 4.美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分为<=30分 5.阿尔伯塔脑卒中计划早期诊断（ASPECTS）评分>=6分； 6.计算机断层扫描血管成像（CTA）/核磁共振血管成像（MRA）/数字减影血管造影（DSA）证实颈内动脉颅内段、大脑中动脉M1/M2段闭塞，并决定行血管内治疗； 7.患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.CT或MRI证实颅内出血，或1个月内有出血史； 2.发病前mRS评分 >= 2 、1周内服用双联抗血小板药物； 3.参加其他临床试验或无法完成随访； 4.对药物或造影剂过敏、妊娠或哺乳期、无法控制的高血压、出血体质、抗凝因子缺乏或INR > 1.7、血糖异常、血小板 < 90×10^9/L； 5.严重肾功能不全、疾病晚期预期寿命 < 6个月； 6.颅内动脉瘤或畸形、动脉迂曲阻碍取栓、占位效应脑肿瘤.；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

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