ChiCTR2500110010
尚未开始
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2025-09-28
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大面积烧伤
布比卡因脂质体用于烧伤下肢清创术的有效性及安全性
布比卡因脂质体用于烧伤下肢清创术的有效性及安全性
研究评估布比卡因脂质体用于烧伤下肢清创术后镇痛中的应用效果
横断面
Ⅰ期
使用SAS 9.4软件生成随机化序列，区组大小固定为4，以确保各层内治疗分配的平衡性。随机化序列由独立的统计学专家生成并密封保存在研究中心，研究者无法预知分组情况。
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无
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58
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2025-06-01
2027-06-01
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1.年龄18-75岁； 2.下肢大腿二度或三度烧伤需要手术清创治疗； 3.烧伤面积10%-30%； 4.ASA分级II-III级； 5.计划在全身麻醉下行手术治疗； 6.能够理解并配合疼痛评估； 7.签署书面知情同意书。；
请登录查看1.对酰胺类局麻药（利多卡因、布比卡因等）有过敏史； 2.对鸡蛋、大豆或脂肪乳剂过敏（布比卡因脂质体含有磷脂成分）； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.严重精神疾病、痴呆或认知功能障碍无法配合评估； 5.严重心血管疾病（NYHA心功能分级III-IV级、严重心律失常、近期心肌梗死）； 6.严重肝功能不全（Child-Pugh C级）或肾功能不全（血肌酐>200μmol/L）； 7.凝血功能异常（PT>正常值1.5倍或PLT<80×10^9/L）； 8.感染性休克、败血症或多器官功能衰竭； 9.长期使用阿片类药物史（连续使用超过1个月）； 10.神经阻滞穿刺部位皮肤感染或解剖异常。；
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