ChiCTR2600135103
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2026-10-26
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膝关节骨性关节炎
机器人辅助短切口降低TKA术后膝前麻木的随机对照研究
机器人辅助短切口联合有限软组织松解保护隐神经髌下支、降低 TKA 术后膝前麻木的随机对照研究
本研究旨在通过机器人辅助TKA技术，优化切口长度、加强神经保护，并在关节腔内进行精准剥离与操作，系统比较机器人辅助TKA与传统手工TKA在不同随访时间点患者膝前麻木面积及麻木发生率的差异，进一步探讨机器人辅助下的精准软组织调控是否可通过减轻隐神经髌下支牵拉损伤，实现缩小术后皮肤麻木范围，从而为降低TKA术后感觉异常并发症提供新的手术策略依据
随机平行对照
其它
随机化序列表由 SAS 9.2 软件按照 1:1 比例生成，由未参与本研究实施、随访及统计工作的专人将分组信息封装至顺序编号的密封不透光信封内。仅负责手术分组执行的专职医师在术前依次拆封对应编号信封，依据信封内分配方案实施机器人辅助 TKA 或传统徒手 TKA 手术；术中两组均采用统一标准切口敷料覆盖术区，术后统一加压包扎，使体表外观无明显差异
对随访人员、统计人员及患者实施盲法
自筹
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32
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2026-08-20
2028-08-20
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1. 患者初次行单侧全膝关节置换术。 2. 术前双膝皮肤感觉正常。 3. 能够配合医师体检，完成问答。 4. 对治疗和试验方案的知情同意。 5. 体重指数（BMI）<40kg/m^2。；
请登录查看1. 既往同侧膝关节感染、膝关节翻修手术史。 2. 术前患侧膝关节周围皮肤感觉缺损。 3. 神经系统疾病史。 4. 有糖尿病伴周围神经病变，或合并严重血管、脏器病变干扰感觉评估。 5. 无法确定疗效，随访失败，信息不完整。 6. 术前长期使用镇痛药物或拟采用特殊镇痛方案，影响术后神经症状评价。；
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