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【ChiCTR2600121291】复合环泊酚时奥赛利定用于人工流产术患者镇痛的半数有效量及95%有效量

基本信息
登记号

ChiCTR2600121291

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

人工流产

试验通俗题目

复合环泊酚时奥赛利定用于人工流产术患者镇痛的半数有效量及95%有效量

试验专业题目

复合环泊酚时奥赛利定用于人工流产术患者镇痛的半数有效量及95%有效量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索复合环泊酚时奥萨利定用于人工流产术患者镇痛的半数有效量及95%有效量,为临床合理用药提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

负责麻醉工作的麻醉医师知道奥赛利定的剂量,负责记录数据的研究人员对奥赛利定剂量不知情;由另外两名研究人员根据编号统计受试者的数据并进行分析;手术医生和患者对具体剂量不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASAⅠ或Ⅱ级 2. 年龄20~45岁 3. BMI 18.5~26.0 kg/m^2 4. 超声提示宫内早孕,行全麻无痛人流 5. 已签署知情同意书;

排除标准

1. 急性上呼吸道感染 2. 饱胃 3. 严重心、肺、肝、肾功能障碍重要脏器功能严重不全 4. 高血压、心律失常 5. 预计有困难气道 6. 长期服用精神类药物史或有认知功能障碍 7. 对本次麻醉计划用药过敏或禁忌 8. 预计或实际手术时长>10分钟;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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