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首页 临床进展 经皮穴位电刺激联合双侧腹横肌平面阻滞和昂丹司琼防治妇科腹腔镜手术患者术后恶心、呕吐（PONV）的研究

【ChiCTR2200058283】经皮穴位电刺激联合双侧腹横肌平面阻滞和昂丹司琼防治妇科腹腔镜手术患者术后恶心、呕吐（PONV）的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058283

试验状态

尚未开始

药物名称

昂丹司琼

药物类型

化药

规范名称

昂丹司琼

首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后恶心、呕吐

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合双侧腹横肌平面阻滞和昂丹司琼防治妇科腹腔镜手术患者术后恶心、呕吐（PONV）的研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合双侧腹横肌平面阻滞和昂丹司琼防治妇科腹腔镜手术患者术后恶心、呕吐(PONV)的单中心、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估多模式预防结合穴位刺激、神经阻滞和止吐药物对妇科腹腔镜手术患者术后恶心、呕吐的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-20

试验终止时间

2022-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全麻下行妇科腹腔镜手术患者； 2.年龄18-50岁； 3.体质量指数（BMI）：18-30kg/m^2； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级I~II级； 5.充分了解试验方案及目的并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前24小时有呕吐或干呕发生，且接受止吐药； 2.类固醇或精神活性药物治疗或有其他药物滥用史； 3.因其他疾病持续呕吐的患者（如急性胃炎、胃黏膜脱垂症、幽门痉挛或梗阻等胃肠疾病，急性胰腺炎、尿毒症和神经性呕吐等）； 4.糖尿病、肝肾功能障碍、认知功能障碍及严重心血管疾病病史（如心肌梗死、不稳定性心绞痛等）； 5.起搏器植入； 6.拒绝接受TAP阻滞或对局麻药过敏者； 7.穴位刺激皮肤区域出现皮疹或感染； 8.腹腔镜手术中转行开腹的患者； 9.3个月内参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
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