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首页 临床进展 昂丹司琼口溶膜预防初次关节置换术后恶心呕吐的有效性及安全性研究

【ChiCTR2400088859】昂丹司琼口溶膜预防初次关节置换术后恶心呕吐的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088859

试验状态

尚未开始

药物名称

昂丹司琼口溶膜

药物类型

化药

规范名称

昂丹司琼口溶膜

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

昂丹司琼口溶膜预防初次关节置换术后恶心呕吐的有效性及安全性研究

试验专业题目

昂丹司琼口溶膜预防初次关节置换术后恶心呕吐的有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估昂丹司琼口溶膜制剂在预防TJA术后恶心呕吐的有效性及安全性 2. 次要目的：对比昂丹司琼口溶膜制剂与静脉制剂在预防TKA术后恶心呕吐的疗效差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成随机表，并采用不透明的信封封装

盲法

单盲（受试者知道自己的分组，研究人员不知道受试者的分组）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在40到80岁之间，因终末期髋膝关节疾病行初次、单侧的髋膝关节置换术；

排除标准

(1) 昂丹司琼过敏；(2)手术前24小时内全身性使用类固醇和止吐药；（3）手术前6个月内使用类固醇或免疫抑制药物史；（4）胃肠道疾病史，如返流性食管炎，胃十二指肠溃疡或胃肠道动力严重受损；（5）围术期血糖、血压控制不佳；（6）合并美尼尔综合症等其它可能导致恶心呕吐的疾病；（6）正在参加其他临床研究或预计依从性不足的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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