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【ChiCTR2600131108】基于前瞻性队列的老年晚期 COPD 患者短期生存预测模型构建与安宁疗护介入模式研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2600131108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年晚期慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于前瞻性队列的老年晚期 COPD 患者短期生存预测模型构建与安宁疗护介入模式研究方案

试验专业题目

基于前瞻性队列的老年晚期 COPD 患者短期生存预测模型构建与安宁疗护介入模式研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:构建老年晚期 COPD 患者生存期预测模型。 2. 次要目的:以前瞻性队列和预测模型为支撑,探索并实践安宁疗护的早期介入路径。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

四川省保健委员会办公室

试验范围

/

目标入组人数

478;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=60岁; 2. 既往明确诊断COPD,或病历记录肺功能:吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%且FEV1%预计值<50%; 3. 满足以下任意一项终末期判断标准: (1)“惊讶问题”阳性:患者主管医师(主治医师及以上)判断“若患者未来6个月内死亡,我不会感到惊讶”; (2)存在静息性呼吸困难,对支气管扩张剂反应差,且必须同时满足以下A和B两项: A. 几乎处于坐位/卧位,或FEV1%预计值<30%; B. 不吸氧状态下PO2<=55mmHg或SPO2<=88%或PCO2>=50mmHg,或吸氧情况下氧合指数<=250; 4. 患者本人或其法定代理人自愿参加本研究,并签署书面知情同意书。 1. 年龄>=60岁;2. 既往明确诊断COPD,或病历记录肺功能:吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%且FEV1%预计值<50%;3. 满足以下任意一项终末期判断标准:(1)“惊讶问题”阳性:患者主管医师(主治医师及以上)判断“若患者未来6个月内死亡,我不会感到惊讶”;(2)存在静息性呼吸困难,对支气管扩张剂反应差,且必须同时满足以下A和B两项:A. 几乎处于坐位/卧位,或FEV1%预计值<30%;B. 不吸氧状态下PO2<=55mmHg或SPO2<=88%或PCO2>=50mmHg,或吸氧情况下氧合指数<=250;4. 患者本人或其法定代理人自愿参加本研究,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 未签署书面知情同意书,或明确拒绝参加本研究的患者; 2. 预计未来6个月内无法通过任何方式获取生存结局者(如无任何有效联系人、长期失联、存在明确失访风险); 3. 存在严重认知障碍、精神疾病或言语沟通障碍,无法配合完成基线评估,且无法定代理人协助完成知情同意与核心数据采集者; 4. 同时参与其它可能影响本研究结局的干预性临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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