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【ChiCTR2600130551】表面膈肌电与经食道膈肌电的同步对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈肌功能障碍

试验通俗题目

表面膈肌电与经食道膈肌电的同步对比研究

试验专业题目

表面膈肌肌电与经食道膈肌肌电的同步对比研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的: 在静息及不同呼吸负荷状态下,同步对比sEMGdi与EAdi信号,评估两者在峰值振幅(Peak)、神经吸气时间(Ti)和每次呼吸的积分面积(sEMGdi & EAdi Index)等核心参数上的相关性与一致性。 2.次要目的: (1)评估不同信号处理算法(如ECG消除算法、滤波带宽)对sEMGdi与EAdi相关性的影响。 (2)比较在健康受试者与呼吸衰竭患者中,sEMGdi与EAdi相关性的差异。 (3)探索sEMGdi特定参数(如中心频率)在反映膈肌疲劳方面的潜在价值。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中央高校基础研究基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-26

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组: 1.年龄 >= 18岁; 2.接受有创机械通气的急性呼吸衰竭患者且存在自主呼吸,预计机械通气时间大于48小时; 3.血流动力学相对稳定(去甲肾上腺素剂量<0.1μg/kg/min); 4.获得患者法定代理人知情同意; 健康对照组: 1.年龄>=18 岁的健康成人 2.无慢性心肺疾病,无吸烟史或轻度吸烟史。 试验组:1.年龄 >= 18岁;2.接受有创机械通气的急性呼吸衰竭患者且存在自主呼吸,预计机械通气时间大于48小时;3.血流动力学相对稳定(去甲肾上腺素剂量<0.1μg/kg/min);4.获得患者法定代理人知情同意;健康对照组:1.年龄>=18 岁的健康成人2.无慢性心肺疾病,无吸烟史或轻度吸烟史。;

排除标准

1.食道导管插入禁忌:食管静脉曲张、咽或喉肿瘤等; 2.严重胸壁畸形(如严重脊柱侧弯)、胸腹部手术史影响电极放置; 3.皮下气肿、大量胸腔积液、重度肥胖(BMI>35kg/m^2)可能严重影响体表信号传导; 4.已知膈神经损伤或颈脊髓损伤; 5.严重神经肌肉疾病; 6.妊娠; 7.参与其他可能干扰本研究结果的临床试验;;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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