CTR20253712
已完成
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
化学药
盐酸帕洛诺司琼软胶囊
2025-09-19
/
预防中度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐症状
评估受试制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊与参比制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊（ALOXI®）作用于健康成年受试者的生物等效性研究
评估受试制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊与参比制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊（ALOXI®）作用于健康成年受试者的生物等效性研究
250100
研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊与参比制剂盐酸帕洛诺司琼软胶囊（ALOXI®）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-10-13
2025-12-12
是
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.（问诊、系统查询）现伴有或显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
2.（检查）各项生命体征、体格检查、心电图检查和实验室检查（血生化、血常规、尿常规、传染病筛查）结果经研究医生判定为异常有临床意义者；
3.（问诊）现患有过敏性疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏者），或已知对花生或大豆或已知对研究药物组分或同类药物（如5-HT3受体拮抗剂）有过敏史者；
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