400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20252394
已完成
格拉司琼透皮贴片
化药
格拉司琼透皮贴片
2025-06-19
/
用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。
格拉司琼透皮贴片人体生物等效性研究
格拉司琼透皮贴片人体生物等效性研究
443005
主要研究目的：研究健康研究参与者空腹状态下单次使用受试制剂格拉司琼透皮贴片【规格：释药量3.1mg/24h，宜昌人福药业有限责任公司持证】与参比制剂格拉司琼透皮贴片【规格：34.3mg/52cm2（释药量3.1mg/24h），Kyowa Kirin Inc持证】后体内的药代动力学，评价空腹状态使用两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价受试制剂格拉司琼透皮贴片【规格：释药量3.1mg/24h】和参比制剂格拉司琼透皮贴片【规格：34.3mg/52cm2（释药量3.1mg/24h）】的黏附性，并评价两制剂在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2025-07-06
2025-08-28
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加且能够按照试验方案要求完成试验；
请登录查看1.经研究医生判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征监测、心电图、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、妊娠检查-仅限女性、传染病四项、凝血功能），且研究者认为不适宜参加者；
2.既往或目前正患有循环系统（包括但不限于有冠心病、动脉或肺动脉高压、室上或室性心动过速，或其他经研究医生判定异常有临床意义的心律失常或心律失常及传导障碍病史）、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学（包括但不限于强迫性抑郁障碍、焦虑和/或睡眠障碍）及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
3.未治愈的皮肤疾病或病症如特应性皮炎、牛皮癣、白癜风等的病史或已知改变皮肤外观或生理反应（例如糖尿病，卟啉症）病症者；
请登录查看海口市人民医院
570208
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
药明康德2026-07-31
医麦客2026-07-31
贝达药业2026-07-30
摩熵医药2026-07-30
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-30
新浪医药2026-07-30
新浪医药2026-07-30
研发动态
相关报告
政策法规
市场动态
市场报告
政策法规
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
