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首页 临床进展 格拉司琼透皮贴片预防多日连续化疗所致恶心和呕吐的临床观察：一项前瞻性、多中心、非干预性研究

【ChiCTR1900022133】格拉司琼透皮贴片预防多日连续化疗所致恶心和呕吐的临床观察：一项前瞻性、多中心、非干预性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022133

试验状态

正在进行

药物名称

格拉司琼透皮贴片

药物类型

化学药

规范名称

格拉司琼透皮贴片

首次公示信息日的期

2019-03-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐

试验通俗题目

格拉司琼透皮贴片预防多日连续化疗所致恶心和呕吐的临床观察：一项前瞻性、多中心、非干预性研究

试验专业题目

格拉司琼透皮贴片预防多日连续化疗所致恶心和呕吐的临床观察：一项前瞻性、多中心、非干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价真实临床环境中格拉司琼透皮贴片预防多日连续化疗所致恶心呕吐的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

赞助商苏爱康医药信息咨询（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18周岁，性别不限； 2) 经病理组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤； 3) ECOG评分0-2分，预计生存3个月以上； 4) 初治或复治化疗，本次接受连续2日及2日以上的化疗； 5) 联合和/或单药进行靶向治疗的患者； 6) 患者自愿参加，并且签署知情同意书； 7) 能够阅读、理解并独立自主地完成患者日记。；

排除标准

1) 属于5-羟色胺受体拮抗剂的禁忌症（如胃肠道梗阻患者）或对5-羟色胺过敏者； 2) 观察期间内需接受全身或局部放疗； 3) 肝肾疾病、感染、神经或精神系统严重疾病，合并前庭功能障碍、胃轻瘫、癌痛、其它潜在可以引起和/或加重恶心呕吐的疾病； 4) 正在服用药物治疗脑部肿瘤或癫痫疾病症状者; 5) 妊娠、哺乳或有意妊娠者； 6）存在其他研究者判断为不适合入组的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨血液病肿瘤研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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