CTR20250867
已完成
格拉司琼透皮贴片
化学药
格拉司琼透皮贴片
2025-03-11
/
用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。
格拉司琼透皮贴片的人体生物等效性试验
格拉司琼透皮贴片的人体生物等效性试验
410205
本研究考察健康受试者单次贴敷1贴由湖南九典制药股份有限公司生产的格拉司琼透皮贴片【受试制剂T，规格：3.1mg/24h】或1贴由Kyowa Kirin Inc持证的格拉司琼透皮贴片【参比制剂R，英文名称：Granisetron Transdermal Patches，规格：3.1mg/24h】的药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性和安全性，同时考察两制剂的粘附性及皮肤刺激性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2025-04-06
2025-05-09
是
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国志愿者，男女兼可；
请登录查看1.使用研究药物前3个月内参加了任何药物临床试验者或使用研究药物者；
2.既往有慢性或活动性消化道疾病如肠梗阻、胃胀、食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.既往出现血清素综合征者 ；
请登录查看长沙市第三医院
410015
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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