CTR20240348
已完成
格拉司琼透皮贴片
化药
格拉司琼透皮贴片
2024-02-18
/
用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。
格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验
格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验
443005
主要研究目的：评估中国健康受试者空腹条件下单剂量使用受试制剂格拉司琼透皮贴片【规格：34.3mg/52cm2（释药量3.1mg/24h），生产商：宜昌人福药业有限责任公司】与参比制剂格拉司琼透皮贴片【规格：34.3mg/52cm2（释药量3.1mg/24h）；持证商：Kyowa Kirin Inc】后的体内药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂格拉司琼透皮贴片【规格：34.3mg/52cm2（释药量3.1mg/24h）】和参比制剂拉司琼透皮贴片【规格：34.3mg/52cm2（释药量3.1mg/24h）】在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2024-03-21
2024-05-23
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，自愿参加且能够按照试验方案要求完成试验；
请登录查看1.有心血管（包括但不限于有冠心病、动脉或肺动脉高压、室上或室性心动过速，或其他经研究医生判定异常有临床意义的心律失常或心律失常及传导障碍病史）、消化系统、泌尿系统、神经系统、呼吸系统、血液系统、免疫系统、精神异常（包括但不限于强迫性抑郁障碍、焦虑和/或睡眠障碍）及代谢异常等严重病史者；
2.未治愈的皮肤疾病或病症如特应性皮炎、牛皮癣、白癜风等的病史或已知改变皮肤外观或生理反应（例如糖尿病，卟啉症）病症者；
3.皮肤癌症史者（如黑色素瘤，鳞状细胞癌），除了浅表性的不涉及用药部位的基底细胞癌；
请登录查看武汉紫荆医院
430062
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药武汉紫荆医院的其他临床试验
- 胞磷胆碱钠片人体药代动力学试验
- 戊酸雌二醇片生物等效性
- 克立硼罗软膏人体生物等效性试验
- 艾瑞昔布片健康人体生物等效性试验
- 雌二醇片空腹人体生物等效性试验
- 兰索拉唑肠溶胶囊（30 mg）健康人体生物等效性试验
- 雌二醇片空腹人体生物等效性试验
- 雌二醇片餐后人体生物等效性试验
- 雌二醇片空腹人体生物等效性试验
- 奥氮平萨米多芬片人体生物等效性研究
- 格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 白藜芦醇固体饮料人体药代动力学研究
- 盐酸缬更昔洛韦片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 艾拉莫德片（25 mg）人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片（50mg）人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 艾司唑仑片人体生物等效性试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片人体生物等效性试验
宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验
- 评价HW231019片用于骨科手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 评价RFUS-949片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的疗效和安全性研究
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中评价盐酸艾司氯胺酮注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
- 评估HW231019片新规格在健康中国试验参与者中单次口服给药的药代动力学、相对生物利用度及安全性的I期临床试验
- 盐酸氢吗啡酮片人体生物等效性研究
- RFUS-188注射液在中国健康试验参与者中单次给药的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究
- 在中国健康受试者中评价RFUS-1646片单次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、食物影响及药代动力学研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 在中国健康人中评价RFUS-949片多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学研究
- 盐酸羟考酮片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 评估HW231019片在健康中国受试者中多次口服给药的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验
- 评价RFUS-144注射液用于术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照的疗效和安全性研究
- 氯巴占口服混悬液人体生物等效性试验（预试验）
- 评价HW231019片用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂及阳性对照的疗效和安全性研究
- 评价盐酸他喷他多缓释片用于中度至重度慢性恶性肿瘤相关疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验
- 布立西坦片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
格拉司琼透皮贴片相关临床试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床试验
- 格拉司琼透皮贴片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床预试验
- 中国健康受试者外用格拉司琼透皮贴片的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 格拉司琼透皮贴片在健康受试者中的生物等效性试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性临床预试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性研究
- 格拉司琼透皮贴片的人体生物等效性试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性研究
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验和黏附力试验
- 地塞米松联合格拉司琼透皮贴片对比地塞米松联合NK-1受体拮抗剂和5-HT3受体拮抗剂预防化疗所致迟发性恶心呕吐的非劣效性随机对照研究
- 格拉司琼透皮贴人体生物等效性试验和黏附力试验
- 格拉司琼透皮贴片预防多日连续化疗所致恶心和呕吐的临床观察：一项前瞻性、多中心、非干预性研究
- 格拉司琼透皮贴剂生物等效性研究
格拉司琼相关推荐
宜昌人福药业有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29