CTR20242090
已完成
艾拉莫德片
化学药
艾拉莫德片
2024-06-11
/
活动性类风湿关节炎
艾拉莫德片（25 mg）人体生物等效性研究
艾拉莫德片（25 mg）在健康受试者中的单中心，随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
130012
主要目的：以海南先声药业有限公司持证的艾拉莫德片（商品名：艾得辛，25 mg）为参比制剂，以长春海悦药业股份有限公司生产的艾拉莫德片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两序列、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹和餐后条件下的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-07-11
2024-07-30
是
1.年龄≥18周岁且≤65周岁的中国男性或女性受试者；
请登录查看1.已知对艾拉莫德或其辅料有过敏史者；
2.已知的严重过敏（如对3种以上过敏原过敏、影响下呼吸道的过敏、过敏性哮喘、需要糖皮质激素治疗的过敏）史者；
3.实验室检查有临床意义的异常或发现有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）者；
请登录查看武汉紫荆医院
430062
全球上市
武汉紫荆医院的其他临床试验
- 奥匹卡朋胶囊（50mg）生物等效性预试验
- 胞磷胆碱钠片人体药代动力学试验
- 戊酸雌二醇片生物等效性
- 克立硼罗软膏人体生物等效性试验
- 艾瑞昔布片健康人体生物等效性试验
- 雌二醇片空腹人体生物等效性试验
- 兰索拉唑肠溶胶囊（30 mg）健康人体生物等效性试验
- 雌二醇片空腹人体生物等效性试验
- 雌二醇片餐后人体生物等效性试验
- 雌二醇片空腹人体生物等效性试验
- 奥氮平萨米多芬片人体生物等效性研究
- 格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 白藜芦醇固体饮料人体药代动力学研究
- 盐酸缬更昔洛韦片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 艾拉莫德片（25 mg）人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片（50mg）人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验
- 艾司唑仑片人体生物等效性试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验
长春海悦药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸阿罗洛尔片人体生物等效性研究
- 萘普生钠片人体生物等效性研究
- 盐酸依匹斯汀片人体生物等效性研究
- 复方次枸橼酸铋钾胶囊空腹BE研究
- 复方次枸橼酸铋钾胶囊餐后BE研究
- 艾拉莫德片（25 mg）人体生物等效性研究
- BE研究（空腹）
- 托匹司他片人体生物等效性研究（餐后）
- 托匹司他片人体生物等效性研究（空腹）
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究（餐后）
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究（空腹）
- 评估受试制剂艾地骨化醇软胶囊（规格：0.75 μg）与参比制剂艾地骨化醇软胶囊（商品名：艾地罗®，规格：0.75 μg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片（100mg/1000mg）人体生物等效性研究
- 复方次枸橼酸铋钾胶囊餐后BE研究
- 复方次枸橼酸铋钾胶囊空腹BE研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究（空腹）
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究（餐后）
- HY22017 PKPD及安全性研究
- 萘普生钠片（275mg）人体生物等效性试验（空腹）
- 萘普生钠片（275mg）人体生物等效性试验（餐后）
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
艾拉莫德相关推荐
长春海悦药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10