CTR20254623
已完成
艾地苯醌片
化学药
艾地苯醌片
2025-11-21
企业选择不公示
用于治疗青少年及成年Leber遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍。
评估受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone ®）在健康成年受试者空腹状态下的吸收药代动力学研究
评估受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone ®）在健康成年受试者空腹状态下的吸收药代动力学研究
250100
主要研究目的 研究空腹状态下口服受试制剂艾地苯醌片与参比制剂艾地苯醌片（Raxone ®）在健康成年受试者体内的药代动力学。 次要研究目的 研究受试制剂艾地苯醌片与Raxone ®在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2025-12-14
2026-01-08
否
1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.（问诊、系统查询）现伴有显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
2.（检查）各项生命体征、体格检查、心电图检查和实验室检查（血生化、血常规、尿常规）结果经研究医生判定为异常有临床意义者；
3.（问诊）现患过敏性疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶或花粉过敏），或已知对本药组分或类似物过敏者；
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