CTR20210487
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西格列他钠片
化学药
西格列他钠片
2021-03-18
企业选择不公示
2型糖尿病
评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的临床试验
518055
主要目的是评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效，次要目的是评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 519 ；
国内: 533 ；
2021-07-06
2023-02-15
否
1.提供签名并注明日期的知情同意书；
请登录查看1.1 型糖尿病；
2.妊娠或哺乳期；
3.纽约心脏协会（NYHA）定义为充血性心力衰竭 Ⅲ 级或 IV 级;；4.筛选前的 6 个月之内有显著的心脑血管病史者，定义为：心肌梗死、冠状动脉血管搭桥术或血管成形术、心脏瓣膜病或修复术、不稳定心绞痛、一过性脑缺血发作或脑血管意外；
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