CTR20131996
已完成
西格列他钠片
化学药
西格列他钠片
2014-05-06
企业选择不公示
2型糖尿病
西格列他钠片治疗2型糖尿病的安慰剂对照的III期临床试验
西格列他钠片治疗2型糖尿病患者的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
518057
主要目的：通过与安慰剂平行对照，评价西格列他钠片在32mg/天和48mg/天剂量下，连续服药24周治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。 次要目的：评价西格列他钠片在32mg/天和48mg/天剂量下，连续服药52周治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 534 ；
国内: 535 ；
/
2017-11-02
否
1.符合国际卫生组织（WHO）1999年颁布的糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者；
请登录查看1.1型糖尿病；
2.入选前曾接受过口服或注射降糖药物（包括胰岛素和中药）治疗；
3.空腹血糖（FPG）超过13.3 mmol/L（240 mg/dL）；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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