CTR20150724
已完成
[14C]西格列他钠给药制剂
化学药
[14C]西格列他钠给药制剂
2015-12-01
企业选择不公示
糖尿病
西格列他钠物质平衡和生物转化I期临床研究
[14C]西格列他钠在中国成年男性健康志愿者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验
518057
本试验旨在考察中国男性健康志愿者单剂量口服西格列他钠后的物质平衡和代谢转化途径，以评价西格列他钠在人体内的药代动力学整体特征，为药物的合理使用提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 4-6 ；
国内: 4 ；
/
2015-12-23
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查等）研究者判断有临床意义的异常；
2.筛选期或试验第1天用药前出现有临床意义的心电图指标异常；
3.生命体征异常（收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<50 mmHg或>90 mmHg；心率<50 bpm或>100 bpm）；
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215006
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