CTR20201755
已完成
CS-12192胶囊
化学药
CS-12192胶囊
2020-08-31
企业选择不公示
自身免疫相关疾病和免疫相关疾病
CS12192胶囊在健康受试者中单次给药I期临床试验
评价CS12192胶囊在健康受试者中单次给药的安全耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床试验
518057
主要目的：1. 评估中国健康成年受试者单次口服不同剂量CS12192胶囊后的安全耐受性，2. 评估中国健康成年受试者单次口服不同剂量CS12192胶囊后药代动力学（PK）特征。 次要目的：评估中国健康成年受试者单次口服不同剂量CS12192胶囊后的药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
2020-09-08
2020-12-30
否
1.健康受试者，男女兼有；
请登录查看1.已知有临床意义的药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）或已知对试验用药或类似试验用药的药物过敏；
2.已知有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
3.已知当前或近6个月内患过能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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